概述

在针对药物安全问题的单一安全数据管理解决方案下，Infosys提供了一套全面的药物警戒解决方案。

稳健的特定客户遵从性，实现可伸缩的药物警戒解决方案

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安全数据管理

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特性

  • 该解决方案提供了一个web托管的安全数据交换应用程序，在合作伙伴公司之间组合了两个不同的安全数据库。这有助于有效地交换联合销售的产品的安全信息。
  • 提供一个定制的web组件，在安全和临床数据库之间建立一个接口，用于在线调节sae。
  • 提供与药品安全相关的所有来源和提交文件的电子捕获的文件控制解决方案。
  • 能够以全球提交工具的形式向监管当局有效报告安全信息。

好处:

  • 基于多层支持web的架构，具有更高的可伸缩性和可维护性
  • 特定于客户的与客户现有技术和基础结构的一致性
  • 支持特定于公司的业务更改的健壮性
行

挑战与解决方案

确保符合21 CFR第11部分，GCP和全球安全数据管理法规

提供与药品安全相关的所有来源和提交文件的电子捕获的文件控制解决方案。

使早期检测特设和危险信号。